药品稳定性试验箱广泛应用于制药业、医学、生物技术等行业,用于药品的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验等。这类设备通常由箱体、控制系统、制冷系统、加湿系统和光照系统等部分组成,能够模拟多种环境条件,并精确控制这些条件的参数,以评估药品在这些条件下的稳定性表现。
药品稳定性试验箱适用范围:
制药工业/生物技术/食品与化妆品工业/环境模拟
满足标准
满足新版药物稳定性试验指导原则
长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH(放置12个月)
加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH(放置6个月)
强光照射试验:4500±500LX(放置11天)
满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
药品稳定性试验箱产品特点:
1.电子PID控制,程序化多段设置;
2.智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化;
3.采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南;
4.数据记录存储功能,可存储10年实验数据原始数据通过Up盘导出,不可修改;
5.可查看历史温湿度数据或实时曲线;
6.审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯;
7.权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限;
8.具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配;
9.采用进口品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂;
10.变频式制冷系统,节约能耗,温湿度波动小,开门恢复快;
11.电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护;
12.箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品节能40%以上;
13.箱体右侧带有硅胶塞接入口,孔径50mm;
14.复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况;
15.箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232;
16.中英文菜单切换功能。
http://www.alisn.net/ParentList-2268202.html
https://www.chem17.com/st493268/product_36144444.html
标题:药品稳定性试验箱厂家
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